понеділок, 11 травня 2015 р.

Імунотерапія раку. Огляд вакцин - Лікування в Ізраїлі. Ціни

Імунотерапія раку. Огляд вакцин Іммуноонкологія займається розробкою і застосуванням в терапії методів лікування, які мобілізують імунну систему на боротьбу з пухлинами. За останні півстоліття з'явилося чимало нових напрямків і методів імунотерапії пухлин. Серед них: фактор переносу (трансфер-фактор), протипухлинні вакцини, що активують та блокуючі цитотоксические лімфоцити (ЦТЛ), моноклональні антитіла (Мк АТ) та багато іншого. І хоча багато хто з названих препаратів і методів вже пройшли повний цикл клінічних випробувань і отримали дозвіл на використання в клінічній практиці в Ізраїлі для лікування деяких видів раку, в усьому світі проводяться подальші дослідження з метою визначення оптимального дозування і схем лікування, можливості поєднання різних видів імунотерапії один з одним і з іншими протипухлинними препаратами та методами лікування. Як вже доведено, багато імунотерапевтичні препарати значно посилюють дію хіміотерапії і збільшують тривалість життя пацієнтів. Цільові вакцини від раку В останні роки розроблено кілька клінічних стратегій, які вже зробили імунотерапію пухлин набагато більш цільовий, фокусуючись на суворо визначених молекулах і клітинах імунної системи. Sipuleucel-T (Provenge, Dendreon Corp.) Перша дозволена FDA терапевтична вакцина для поширеного раку простати, Sipuleucel-T (Provenge, Dendreon Corp.), є аутологічної вакциною, приготовленою з периферичних клітин пацієнта. Клітини культивують ex vivo разом зі складним білком, а потім знову вводять пацієнтові. У широкому клінічному випробуванні з 512 пацієнтів з метастатичним раком простати (castration-resistant prostate cancer, CRPC) було сформовано дві групи, одна з яких отримувала вакцину, а друга плацебо. Результати дослідження показали, що у вакцинованих пацієнтів медіана виживаності становила 25,8 міс проти 21,7 міс у отримували плацебо хворих. Побічні ефекти виявилися незначними. Prostvac-VF (Bavarian Nordic) Інша стратегія використана при створенні вакцини Prostvac-VF (Bavarian Nordic). Це генно-інженерна вакцина з вірусом ВВПЗ-вакцини в якості вектора, що містить PSA і три імунних ко-стимулюючих молекули. Вакцина вводиться підшкірно, а поруч з місцем ін'єкції в день вакцинації вводиться GM-CSF. Ця вакцина тестована в декількох клінічних випробуваннях, включаючи ІІ фазу випробувань за участю 125 пацієнтів з CRPC. Виживання вакцинованих пацієнтів протягом трьох років спостереження становила 30% проти 17% у контрольній групі при медіані виживаності 25,1 міс проти 16,6 міс відповідно. Іпілімумаб і тремелімумаб Отримання повністю людських моноклональних антитіл (препарати Іпілімумаб (Ipilimumab, Yervoy; Medarex і Bristol-Myers Squibb) і тремелімумаб (Tremelimumab, Pfizer), зробило можливим застосування імунотерапії для лікування метастазуючою меланоми у людей. Перші клінічні випробування показали не тільки безпрецедентне підвищення виживаності при неоперабельний меланоми, а й певні побічні ефекти, що проявлялися у вигляді діареї, запалення кишечника, дерматиту. Розроблені в Ізраїлі в Інституті меланоми "Елла" алгоритми лікування дозволяють адекватно контролювати токсичність препарату. Слідом за завершенням клінічних випробувань іпілімумаб в 2011 р був дозволений FDA та Європейським медичним агентством для застосування у пацієнтів з неоперабельний або метастазуючою меланомою, що не відповідає на хіміотерапію. Два серйозних дослідження опубліковані за результатами ІІІ фази клінічних випробувань іпілімумаба у пацієнтів з неоперабельний і метастазуючою меланомою. В одному з них іпілімумаб значно поліпшив виживаність пацієнтів з 6,4 до 10 міс у порівнянні із застосуванням тільки вакцини. У другому іпілімумаб підвищив рівень виживання за три роки з 12,8 до 20,2% порівняно із застосуванням тільки дакарбазіна. Ще в двох дослідженнях введення іпілімумаба раніше вакцинованих пацієнтам з метастазуючою меланомою і карциномою яєчників викликало лейкоцитарную інфільтрацію та інтенсивний некроз пухлин, однак без помітних проявів токсичності. Оскільки різні імунотерапевтичні стратегії впливають на різні аспекти імунної відповіді, концепція комбінованої імунотерапії стала найбільш затребуваною. Xofigo У травні 2013 року FDA схвалив препарат Xofigo (радій Ra 223 дихлорида) для лікування раку передміхурової залози, який має метастази в кістки. Препарат вводять у вену і він займається майже виключно раковими клітинами в кістках, де шляхом опромінення альфа-частинками вбиває злоякісні клітини. Він отримав схвалення FDA після проміжних результатів третьої стадії випробувань, результати яких були опубліковані в медичному журналі New England Journa. Випробування показали, що Xofigo збільшив загальне виживання на три місяці в порівнянні з плацебо. Успішна імунотерапія повинна поєднувати сучасні методи иммуностимуляции і придушення імуносупресії в пухлинах і оточуючих лімфоїдних тканинах. Запитайте у наших консультують лікарів, які критерії для початку лікування новими методами вашого захворювання. Ізраїльські лікарі беруть участь у безлічі клінічних випробувань та їх список постійно розширюється. У вас є шанс перемогти рак!

Немає коментарів:

Дописати коментар